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甘肅中藥配方顆粒監管的首部地方標準發布

來源:互聯網 時間:2019-07-19

記者26日從甘肅省食藥監局獲悉,《甘肅省中藥配方顆粒標準(試行)》(第一冊)(以下簡稱《標準》)于新近發布實施,這是甘肅省中藥配方顆粒監管的首部地方標準,將傳統中醫藥的優勢、特色與現代科學技術相結合,加快推進中藥現代化。

甘肅是中醫藥文化發祥地之一,也是中醫藥資源大省。2015年,該省中藥材種植面積和產量均居全國第一。然而,由于該省中藥配方顆粒質量標準建設滯后,制約了甘肅中藥現代化轉型。

中藥配方顆粒具有劑量準確、質量可控、即沖即服和貯存攜帶方便等特點,克服了傳統中藥飲片服用劑量不易掌握、臨床用煎煮候藥時間較長和攜帶不方便等不足,適應了現代社會快節奏的生活方式和臨床應用的需要。近年來,中藥配方顆粒在日本、韓國等國家已得到廣泛使用。

甘肅省食藥監局局長李存文介紹,2012年開始,甘肅啟動中藥配方顆粒標準的研究工作,今年2月啟動《標準》編制工作,歷時五年完成193個中藥配方顆粒品種的質量標準研究和第一冊《標準》編制工作,最終通過專家組評審,認為標準可行、質量可控,建議發布實施。這填補了甘肅中藥配方顆粒科研、生產和監管的技術空白。

據悉,《標準》主要收載了甘肅道地藥材、大宗藥材和臨床常用的品種配方顆粒標準,比如當歸、黃芪、黨參、甘草、大黃等甘肅特色大宗中藥品種。同時,緊貼中醫臨床使用需求,收載了常用炮制品的配方顆粒標準,比如甘草與炙甘草的配方顆粒標準等。

李存文介紹,標準規定收載的193個中藥配方顆粒品種中,除丁香、小茴香、牡丹皮、砂仁等17個含揮發性成分的品種采用先提取揮發油后水煎的工藝,三七粉采用細粉制粒外,其余175個品種,均直接由水煎煮制備,與傳統湯劑保持了相同的制備工藝和物質基礎。

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